Ha fecha de hoy la Agencia Americana FDA (U.S. Food & Drug Administration), de referencia para todo el mundo, ha aprobado 10 nuevos fármacos en las áreas de Oncología y Hematología. Echando un vistazo a estos fármacos vemos que son de alta tecnología, y la mayoría, consecuencia del conocimiento que vamos adquiriendo sobre el genoma humano.
Nuevos Fármacos aprobados por FDA año 2014 (o nuevas indicaciones)
1.- KEYTRUDA (Pembrolizumab)
- Fecha de aprobación: 4 de Septiembre de 2014
- Compañía: Merck & Co., Inc.
- Tratamiento para: Melanoma Avanzado
La FDA aprueba el primer anti PD-1 (Programmed death receptor-1) para pacientes con melanoma metastásico o irresecable que han progresado a ipilumab. Si presentan mutación de BRAF V600 se trata junto a un inhibidor BRAF.
2.- AVASTIN (Bevacizumab)
- Fecha de aprobación: 14 de Agosto de 2014
- Compañía: F. Hoffmann-La Roche AG
- Tratamiento para: Cáncer de Cérvix Metastásico
La FDA aprueba un nuevo uso del antiangiogénico Avastin (bavacizumab) para pacientes con cáncer de cérvix (cervical o de cuello de útero) persistente, recurrente o metastásico. Se ha aprobado para su uso en combinación con paclitaxel y cisplatino o con paclitaxel y topotecan.
3.- IMBRUVICA (Ibrutinib)
- Fecha de aprobación: 28 de Julio de 2014
- Compañía: Janssen Pharmaceuticals, Inc.
- Tratamiento para: Leucemia Linfocítica Crónica
La FDA extiende el uso de Imbruvica a pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica que acarrean una selección en el cromosoma 17 (17p deletion) la cual se asocia a pobres respuestas al tratamiento estándar.
4.- ZYDELIG (Idelalisib)
- Fecha de aprobación: 23 de Julio de 2014
- Compañía: Gilead Sciences, Inc.
- Tratamiento para: Linfoma No-Hodking, Leucemia Linfocítica Crónica y Linfoma Folicular
La FDA aprueba Zydelig para tres linfomas originados por linfocitos B. Este fármaco es el primer inhibidor selectivo de la Fosfoinositol 3-quinasa (PI 3-quinasas o PI3K) delta -esencial para la activación, proliferación y supervivencia de los linfocitos B.
5.- BELEODAQ (Belinostat)
- Fecha de aprobación: 3 de Julio de 2014
- Compañía: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
- Tratamiento para: Linfoma Periférico de Células T
La FDA aprueba Beleodaq para el tratamiento de pacientes con Linfoma Periférico de Células T, un tipo raro de Linfoma No-Hodking de crecimiento rápido.
6.- LYMPHOSEEK (technetium Tc 99m tilmanocept)
- Fecha de aprobación: 13 de Junio de 2014
- Compañía: Navidea Biopharmaceuticals, Inc.
- Diagnóstico de: Estudio en extensión de Cáncer de Cabeza y Cuello
La FDA aprueba un nuevo uso del radiomarcador Lymphoseek para el estudio en extensión del Cáncer de Cabeza y Cuello.
7.- ZYCADIA (Ceritinib)
- Fecha de aprobación: 29 de Abril de 2014
- Compañía: Novartis Pharmaceuticals Corporation
- Tratamiento de: Cáncer de Pulmón no Microcítico
La FDA aprueba Zycadia para pacientes con cáncer metastásico de pulmón de células no pequeñas con translocación de ALK. Zycadia. Más información.
8.- PURIXAN (Mercaptopurina)
- Fecha de aprobación: 28 de Abril de 2014
- Compañía: Nova Laboratories, Ltd.
- Tratamiento de: Leucemia Linfoblástica Aguda
La FDA aprueba Purixan como un componente integral del tratamiento de Leucemia Linfoblástica Aguda. Se ha demostrado que la mercaptopurina contribuye al éxito del tratamiento de mantenimiento y la mejora de supervivencia en los pacientes con este tipo de leucemia.
9.- CYRAMZA (Ramucirumab)
- Fecha de aprobación: 21 de Abril de 2014
- Compañía: Eli Lilly and Company
- Tratamiento de: Cáncer Gástrico Avanzado
La FDA aprueba Cyramza, un antagonista del receptor 2 del factor de crecimiento endotelial-vascular (VEGFR2), para tratar pacientes con cáncer avanzado de estómago o adenocarcninoma de la unión gastroesofágica, una forma de cáncer localizada en la región de unión del esófago y el estómago.
10.- IMBRUVICA (Ibrutinib)
- Fecha de aprobación: 12 de Febrero de 2014
- Compañía: Janssen Pharmaceuticals, Inc.
- Tratamiento de: Leucemia Linfocítica Crónica
La FDA extiende el uso de Imbruvica a pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica que hayan recibido al menos alguna terapia previa.
